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化妆品生产许可证常见问题(FAQ):办理条件与生产规范要求

谛听企服整理化妆品生产许可证常见问题:哪些企业要办、办理条件、化妆品GMP要求、材料与周期,附注册人备案人制度说明,详询4008866100。...

以下是关于「化妆品生产许可证」的常见问题解答,由谛听企服整理,供企业和创业者快速了解办理条件、费用与周期。

什么企业需要办化妆品生产许可证?

从事化妆品生产(含委托生产中的受托生产企业)的企业,需取得化妆品生产许可证,由省级药品监督管理部门核发。仅注册备案品牌、不实际生产的企业不需生产许可证,但需完成产品注册或备案。

办理需要什么条件?

①有与生产品种相适应的生产场地、设施设备;②有符合要求的生产质量管理体系(化妆品GMP);③有质量负责人与检验人员;④符合《化妆品生产质量管理规范》各项要求。

需要准备哪些材料?

营业执照、生产场所平面图与产权证明、设备清单、质量体系文件、质量负责人资质、产品配方与工艺说明等。

多久能办下来?有效期多久?

含现场检查,通常约2-3个月;许可证有效期5年,到期前申请延续。

化妆品注册人备案人制度下怎么分工?

品牌方作为注册人或备案人对产品质量安全负责,可委托取得生产许可证的企业生产;受托生产企业负责按规范组织生产,双方需签订委托协议并备案。

个人能办吗?

不能,申请主体须为企业。

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